Interne Audits
Die Norm ISO 9001 als auch die ISO 13485 fordern die Planung und Durchführung eines internen Audits in regelmäßigen Abständen. Dabei müssen alle Prozesse innerhalb eines Drei-Jahres-Rhythmus auditiert werden. Die Unabhängigkeit des Auditors ist dabei ebenso eine „Muss“-Anforderung wie der Nachweis der Kompetenz des Auditors.
Mit einem internen Audit durch RULA Quality werden die Anforderungen der ISO 9001 und ISO 13485 zu 100% erfüllt. Dabei bieten wir nach Ihren Bedürfnissen entsprechend verschiedene Leistungen an – von einem einzelnen internen Audit mit unkomplizierter Abwicklung bis hin zur völligen Implementation des Auditprozesses inkl. Kompetenzaufbau einzelner Mitarbeiter zur zukünftigen eigenen Planung und Durchführung interner Audits. Mit unseren Leistungen können Sie das komplette Normkapitel 9.2 "Interne Audits" erfüllen.
Wir arbeiten eng mit zertifizierten externen Auditoren zusammen, um die Anforderungen der Zertifizierungsgesellschaften detailliert zu kennen und zu verstehen. So können wir Ihr Unternehmen ideal auf das externe Audit vorbereiten. Auf Wunsch wird das interne Audit in Ihrem Unternehmen von einem zertifizierten externen Auditor durchgeführt.
Um den maximalen Nutzen für Ihre Abläufe im Unternehmen herauszuholen zeigen wir Ihnen weitere ergänzende Auditmethoden (u.a. Layered Prozess Audit) auf, führen passende Schulungen dazu durch und unterstützen bei der nachhaltigen Etablierung dieser Werkzeuge.
Überblick des Leistungsumfangs zu internen Audits im Qualitätsmanagement:
- Erstellung des Auditprogramms
- Erstellung des Auditplans
- Durchführung des internen Audits
- Erstellung des Auditberichts inkl. Abweichungen und Verbesserungspotentialen
- Unterstützung bei der Definition von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen inkl. Erstellung des Maßnahmenplans
- Unterstützung bei der Umsetzung der Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
Weitergehende Leistungen zum Thema internes Audit:
- Aufbau und Etablierung des Prozesses „interne Audits“ inklusive aller relevanter Formulare und Dokumentation
- Kostengünstige Weiterbildung Ihrer Mitarbeiter, um zukünftig selbst als interner Auditor tätig zu sein
- Durchführung eines Lieferantenaudits
- Schulung zum Thema Layered Process Audits (LPA)
- Einführung von Layered Process Audits (LPA)
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